Evaluación de los Ensayos Clínicos Aleatorios desarrollados por enfermeras según los criterios de la Declaración CONSORT
Resumo
Objetivo: Evaluar si los Ensayos Clínicos Aleatorizados (ECAS) realizados por enfermeras en los últimos siete años, cumplen con la rigurosidad metodológica establecida por los criterios de la Declaración CONSORT.Métodos: Revisión integrativa de la literatura de revistas de enfermería, se analizaron 66 ECAS realizados por enfermeras y publicados en 11 revistas indizadas en bases de datos reconocidas, en cuyo título, palabras clave o diseño se reconocieran como un ensayo clínico aleatorio. Se realizó un instrumento de 48 ítems para evaluar las características de los 66 ECAS publicados. Dicho instrumento está dividido en dos segmentos: el primero evalúa información general de los artículos y el segundo incluye las características de la Declaración CONSORT.
Resultados: El 57.6% de los ECAS utilizaron grupo control equivalente, 87.9% utilizó muestreo aleatorio, 28.8% enmascaramiento, 54.5% presentaron diagrama de flujo, 83% realizaron aleatorización, 57.6% describen las intervenciones empleadas a los grupos de estudio.
Conclusiones: De forma general, los ECAS publicados por enfermería en los últimos siete años no cumplen con los criterios de la Declaración CONSORT. Estos hallazgos representan un área de oportunidad para que editores de revistas de enfermería soliciten a los autores mayor apego a la rigurosidad metodológica en sus artículos de acuerdo a los criterios de la Declaración CONSORT.
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Referências
Manterola C, Otzen T. Estudios Experimentales 1a Parte. El Ensayo Clínico. Int. J. Morphol. 2015:33(1):342-349.
Cobos Carbò A, Augustovski F. Declaración CONSORT 2010: actualización de la comprobación para informar ensayos clínicos aleatorizados de grupos paralelo. Med Clin.2011: 137(5): 213-214.
Pérez Fuillerat N. Enfermería Basada en Evidencia y Transferencia de Conocimiento. Index de Enfermería.2015: 24(1-2): 5-6.
Cascaes da Silva, Valdivia BA, da Rosa R, Barbosa Gutierres PJ, da Silva R. Escalas y listas de evaluación de la calidad de estudios científicos. Revista Cubana de Información en Ciencias de la Salud [revista en internet]. 2013[citado 2016 agosto 31];24(3):295-312.
CONSORT.[Internet]: Ottawa: The Ottawa Hospital Research Institute; c2014 [consultado 05 mayo de 2014]. Disponible en http://www.consort-statement.org/.
González de Dios J, González Muñoz M, Alonso Arroyo A, Aleixandie Benavent R. Comunicación Científica (XIX) conocimientos básicos para leer (y escribir) un artículo científico (6): Listas de comprobación de estudios experimentales. Acta Pediatr Esp.2015:73(1):19-24.
García Alamino JM, Parera A, Olle G, Bonfil X. Características y calidad metodológica de los ensayos clínicos publicados en la Revista Española de Anestesiología y Reanimación. Rev. Esp. Anestisiol. Reanim. 2007: 54:333-339.
Manríquez J, Valdivia G, Rada G, Letelier LM. Análisis crítico de ensayos clínicos randomizados publicados revistas biomédicas chilenas. Rev. Méd. Chile. 2005: 133:439-446.
Alfonso F, Segovia J, Heras M, Bermejo J. Publicación en ensayos clínicos en revistas científicas: consideraciones editoriales. Rev. Esp. Cardiol. 2006:59(11):1206-1214.
Cárdenas Becerril L. Desarrollo del Pensamiento Reflexivo y Crítico. Ciudad de México: Cigome, 2014.
Guerrero Molina A, Millán Vázquez G, Cruzado Álvarez C, Medina Fernández
M. La enfermera de ensayos clínicos en el ámbito hospitalario: una figura desconocida. Rev. Cardiocore. 2013:48(2):75-78.
Garcia Rodríguez MG, Gómez Ávila MG, Aguilar Pérez I, Pérez Martínez GP, Velázquez Díaz L, Soriano Sotomayor M, Landeros Olvera E. Tendencias y características de la investigación en enfermería publicada en México. Rev. Enf Univ ENEO-UNAM. 2011: 8(1): 7-16.
Scaular Judith M. LA IMPORTANCIA DEL DOCTORADO EN CIENCIAS DE LA ENFERMERIA. Rev haban cienc méd [Internet]. 2008 Sep [citado 2016 Sep 05] ; 7( 3 ):. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1729-519X2008000300001&lng=es.
Flores M, Márquez V, Candido A, Rodríguez J, Soriano M, Landeros E. Diseños Experimentales: ¿La Ciencia del Cuidado está Preparada? Rev. Horiz Enferm. 2015: 26(1):21-28.
Abeille Mora E, Soto Carrasco AA, Carrera Huerta S, Muñoz Muñoz VP, Sánchez Salinas R, Pérez Noriega E, Landeros Olvera E. Características de la Prueba Piloto: Revisión de Artículos Publicados en Enfermería. Rev. Enf Neurol. 2015:14(3).
González J, Fernández A B, Lucio F J (2013) Análisis crítico de ensayos clínicos de
preparaciones de medicina herbal china. Dianas 2(1): e20130304. ISSN 1886-8746 dianas.20130304 URI
Shapiro H. Aspectos éticos de los ensayos clínicos en los países en desarrollo. Rev. Hosp. Materno Infantil. 2002: 21(1): 43-44.
Karlberg J, Speers M. Revisión de ensayos clínicos: una guía para el Comité de ética. Hong Kong: board, 2010 marzo. ISBN 978-988-19041-1-9.
Donado Gómez JH, Higuita Duque LN, Castro Palacio JJ. Limitaciones más frecuentes de los ensayos clínicos con asignación aleatoria (ECA) en el área de medicina interna. Rev. Med. 2015:23(2):35-40.
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