A current review of the legal and ethical context of experimentation with human embryos
Abstract
This study is aimed to review the current situation regarding experimentation with human embryos. Comparative law among different countries reveals three main legislative positions: permissive, restrictive and prohibitive. In regard to influences, the status of the embryo is discussed from the religious and sociopolitical point of view. In addition, ethical issues and current dilemmas associated are broached, beginning with the famous Brüstle Case and culminating with the latest chimeric cell studies. The disparity of legal and social positions, together with new technological advances, highlights the need for an international consensus that defines the limits of embryo testing and clarifies the identity of the status of the embryo.
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References
Disposiciones normativas
COMISIÓN EUROPEA, “Comunicación de la Comisión sobre la iniciativa ciudadana europea Uno de nosotros”, 2014. Disponible en: https://eur-lex.europa.eu/resource.html?uri=cellar:282205cf-f215-11e3-831f-01aa75ed71a1.0015.02/DOC_1&format=PDF
COMISIÓN MUNDIAL DE ÉTICA DEL CONOCIMIENTO CIENTÍFICO Y LA TECNOLOGÍA (COMEST), “Informe del Grupo de Expertos sobre el principio precautorio”, UNESCO, 2005. Disponible en: https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000139578_spa
COMITÉ ANDALUZ de Ética de Investigación con Muestras Biológicas de Naturaleza Embrionaria y otras Células Semejantes, Normativa. Disponible en: https://www.juntadeandalucia.es/organismos/saludyfamilias/consejeria/organos-colegiados/61750.html
CONSEJO IRLANDÉS DE BIOÉTICA (Irish Council for Bioethics), Cuestiones éticas, científicas y legales relativas a la investigación con células madre (Ethical, scientific and legal issues concerning stem cell research, en inglés), Dublín, 2008. Disponible en: http://www.rritrends.res-agora.eu/uploads/20/3%20ICB%20Ethical_Scientific_Legal_Issues.pdf
CONSEJO MÉDICO IRLANDÉS (Irish Medical Council), Guía de Conducta y Ética Profesional para Profesionales Médicos Registrados (Guide to Porfessional Conduct and Ethics for Registered Medical Practitioners), 7ª Edición, Dublín, 2009. Disponible en: https://www.medicalcouncil.ie/news-and-publications/publications/professional-conduct-ethics/guide-to-professional-conduct-and-behaviour-for-registered-medical-practitioners-pdf.pdf
CONSTITUCIÓN DE IRLANDA (Bunreacht na hÉireann, en irlandés), Sección 3, Artículo 40.3. Disponible en: https://www.gov.ie/en/publication/d5bd8c-constitution-of-ireland/
DECLARACIÓN del Comité Organizador de la Segunda Cumbre Internacional sobre la Edición del Genoma Humano de 2018 (Statement by the Organizing Committee of the Second International Summit on Human Genome Editing), The National Academies of Sciences, Engineering and Medicine, 2018. Disponible en: https://www.nationalacademies.org/news/2018/11/statement-by-the-organizing-committee-of-the-second-international-summit-on-human-genome-editing
DECLARACIÓN de la Cumbre Internacional sobre la Edición de Genes Humanos (On Human Gene Editing: International Summit Statement), The National Academies of Sciences, Engineering and Medicine, 2015. Disponible en: https://www.nationalacademies.org/news/2015/12/on-human-gene-editing-international-summit-statement
DECLARACIÓN de política de los tres consejos: conducta ética para la investigación con seres humanos, 2018, Canadá (Tri-council Policy Statement: Ethical of Human Embryo and Embryonic Stem Cell Research).
DECLARACIÓN sobre las Responsabilidades de las Generaciones Actuales para con las Generaciones Futuras (UNESCO) de 12 de noviembre de 1997. Disponible en: http://portal.unesco.org/es/ev.php-URL_ID=13178&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html
DECLARACIÓN UNIVERSAL sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos (UNESCO) de 11 de noviembre de 1997. Disponible en: http://portal.unesco.org/es/ev.php-URL_ID=13177&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html
DIRECTIVA 98/44/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de julio de 1998 relativa a la protección jurídica de las invenciones biotecnológicas. Disponible en: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A31998L0044
DIRECTRICES sobre la derivación y distribución de células madre embrionarias humanas, Ministerio de Educación, Cultura, Deporte, Ciencia y Tecnología, Japón. Disponible en: www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n743_00.pdf
DIRECTRICES nacionales para la investigación con células madre, Consejo Indio de Investigaciones Médicas, India. Disponible en: www.dbtindia.gov.in/sites/default/files/National_Guidelines_StemCellResearch-2017.pdf
INSTRUMENTO de Ratificación del Convenio para la protección de los derechos humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina (Convenio relativo a los derechos humanos y la biomedicina) hecho en Oviedo el 4 de abril de 1997, de 20 de octubre de 1999, BOE núm. 251, pp. 36825-36830. [BOE-A-1999-20638]
LEY 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida, BOE núm. 126. [BOE-A-2006-9292].
LEY 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica, BOE núm. 159. [BOE-A-2007-12945].
LEY 108 (2001-2002) de modificación de la Ley 56 sobre el uso médico de la biotecnología de 5 de agosto de 1994 (Lov 56 om medisinsk bruk av bioteknologi en noruego). Disponible en: https://www.regjeringen.no/no/dokumenter/otprp-nr-108-2001-2002-/id169966/?ch=11
LEY 1991:115 sobre medidas con fines de investigación o tratamiento con óvulos fecundados humanos (Lagen om åtgärder i forsknings- eller behandlingssyfte med befruktade ägg från människa, en sueco). Disponible en: http://rkrattsbaser.gov.se/sfst?bet=1991:115
LEY 227 de Investigación con células madre embrionarias humanas y actividades relacionadas (Zákon o výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách a souvisejících činností a na Změně některých souvisejících zákonů, en checo) de 26 de abril de 2006. Disponible en: https://www.zakonyprolidi.cz/cs/2006-227
LEY 275/1992 de Medicina Reproductiva (Fortpflanzungsmedizingesetz en alemán), versión del 26 de mayo de 2021. Disponible en: https://www.ris.bka.gv.at/GeltendeFassung.wxe?Abfrage=Bundesnormen&Gesetzesnummer=10003046
LEY 2004-800 relativa a la bioética (Loi 2004-800 relative à la bioéthique, en francés) de 6 de agosto de 2004. Disponible en: https://www.legifrance.gouv.fr/loda/id/JORFTEXT000000441469/
LEY 32 sobre Procreación medicamente asistida (Lei Procriação medicamente assistida, en portugués) de 26 de julio de 2006, Artículo 9. Investigación con embriones. Disponible en: https://dre.pt/web/guest/legislacao-consolidada/-/lc/34529775/view?p_p_state=maximized
LEY 3305 sobre la Implementación de la Reproducción Médica Asistida (Νόμος 3305 Εφαρμογή της Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής, en griego) de 27 de enero de 2005. Disponible: https://www.e-nomothesia.gr/kat-ygeia/tekhnete-gonimopoiese/n-3305-2005.html
LEY 4/2014, de 9 de diciembre, por la que se modifica la Ley 7/2003, de 20 de octubre, por la que se regula la investigación en Andalucía con preembriones humanos no viables para la investigación in vitro, y la Ley 1/2007, de 16 de marzo, por la que se regula la investigación en reprogramación celular con finalidad exclusivamente terapéutica, BOE núm. 8, pp. 1972-1976. [BOE-A-2015-183].
LEY 40 “Reglas sobre la procreación médicamente asistida” (Norme in materia di procreazione medicalmente assistita, en italiano) de 19 de febrero de 2004. Artículo 13. Experimentación con embriones humanos. Disponible en: https://www.camera.it/parlam/leggi/04040l.htm
LEY de asignaciones consolidadas de 2021 (Consolidated Appropriations Act, en inglés), Sección 508, HR133. Disponible en: https://www.congress.gov/bill/116th-congress/house-bill/133/text
LEY de Células Madre (Stammzellgesetz, en alemán) de 28 de junio de 2002. Disponible en: https://www.gesetze-im-internet.de/stzg/
LEY de Embriones (Embryowet en neerlandés) de 20 de junio de 2002. Disponible en: https://wetten.overheid.nl/BWBR0013797/2020-10-01
LEY de Ética en Investigación Biomédica (Law on Ethics of Biomedical Research, en inglés) de 11 de mayo de 2000, modificado en 2007. Disponible en: https://e-seimas.lrs.lt/portal/legalAct/lt/TAD/d7231dc0489411e4ba2fc5e712e90cd4?jfwid=x4249k9ag
LEY de Investigación Científica Médica con Humanos (Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen en neerlandés) de 26 de febrero de 1998. Disponible en: https://wetten.overheid.nl/BWBR0009408/2020-01-01
LEY de Investigación con Embriones Humanos, 2002, Australia (Research Involving Human Embryos Act) Disponible en: www.legislation.gov.au/Latest/C2016C00968
LEY de Investigación Médica (Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta en finés) de 9 de abril de 1999. Disponible en: https://www.finlex.fi/fi/laki/ajantasa/1999/19990488#L3P15
LEY de Protección del Embriones (Embryonenschutzgesetz en alemán) de 13 de diciembre de 1990. Disponible en: https://www.gesetze-im-internet.de/eschg/BJNR027460990.html
LEY federal relativa a la investigación con células madre embrionarias (Loi fédérale relative à la recherche sur les cellules souches embryonnaires, en francés) de 19 de diciembre de 2003. Disponible en: https://www.fedlex.admin.ch/eli/cc/2005/104/fr
LEY federal sobre la procreación médicamente asistida (Loi fédérale sur la procréation médicalement assistée, en francés) de 18 de diciembre de 1998. Disponible en: https://www.fedlex.admin.ch/eli/cc/2000/554/fr
LEY Federal sobre Productos de Células Biomédicas (Federal Law On Biomedical Cell Products), 2016, Rusia Disponible en: www.gratanet.com/up_files/biomedical_cell_products_russia_june2016_eng.pdf
LEY Orgánica 10/1995, de 23 de noviembre, del Código Penal. Título V. Delitos relativos a la manipulación genética, BOE núm. 281, pp. 65-66. [BOE-A-1995-25444].
LEY relativa a la investigación sobre embriones in vitro (Loi relative à la recherche sur les embryons in vitro, en francés) de 11 de mayo de 2003. Disponible en: http://www.ejustice.just.fgov.be/cgi_loi/change_lg_2.pl?language=fr&nm=2003022592&la=F#:~:text=La%20constitution%20des%20embryons%20in,la%20pr%C3%A9sente%20loi%20soient%20remplies
LEY relativa a la obtención y el uso de material del cuerpo humano destinado para aplicaciones médicas humanas o para investigación científica (Loi relative à l’obtention et à l’utilisation de matériel corporel humain destiné à des applications médicales humaines ou à des fins de recherche scientifique, en francés) de 19 de diciembre de 2008. Disponible en: https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi_loi/change_lg_2.pl?language=fr&nm=2008018385&la=F
LEY sobre Fertilización y Embriología Humana (Human Fertilisation and Embriology Act) de 1 de noviembre de 1990, c. 37. Disponible en: https://www.legislation.gov.uk/ukpga/1990/37/contents
LEY sobre Fertilización y Embriología Humana (Human Fertilisation and Embriology Act) de 13 de noviembre de 2008, c. 22. Disponible en: https://www.legislation.gov.uk/ukpga/2008/22/contents
LEY sobre la procreación médicamente asistida y el destino de embriones supernumerarios y gametos (Loi relative à la procréation médicalement assistée et à la destination des embryons surnuméraires et des gamètes, en francés) de 6 de julio de 2007. Disponible en: http://www.ejustice.just.fgov.be/cgi_loi/change_lg_2.pl?language=fr&nm=2007023090&la=F
PROYECTO DE LEY sobre la Investigación con células madre – protección de embriones humanos (Stem-cell Research – Protection of Human Embryos Bill, en inglés) de 2008. Disponible en: https://www.oireachtas.ie/en/bills/bill/2008/60/
REGLAMENTO sobre Fertilización y Embriología Humana – Fines de Investigación (Human Fertilisation and Embriology – Research Purposes Regulations) de 31 de enero de 2001, núm. 188. Disponible en: https://www.legislation.gov.uk/uksi/2001/188/contents/made
REGLAMENTO sobre Fertilización y Embriología Humana – Donación mitocondrial (Human Fertilisation and Embriology – Mitochondrial Donation Regulations) de 29 de octubre de 2015, núm. 572. Disponible en: https://www.legislation.gov.uk/ukdsi/2015/9780111125816/contents
Fuentes doctrinales
ABBASI-SHAVAZI, M. J., INHORN, M. C., RAZEGHI NASRABAD, H. B., SAM TOLOO, G., “The Iranian ART Revolution: Infertility, Assisted Reproductive Technology, and Third-Party Donation in the Islamic Republic of Iran”, Journal of Middle East Women’s Studies, Vol. 4, núm. 2, 2008, pp. 1-7. DOI: 10.1353/jmw.0.0012.
ABELLÁN, F., “Aspectos bioéticos y legales del diagnóstico genético preimplantatorio (DPG)”, Revista Iberoamericana de Fertilidad, Vol. 23, núm. 2, 2006, pp. 128-129.
ALBERT, M., “El Caso Brüstle v. Greenpeace y el final de la discriminación de los embriones preimplantatorios”, Cuadernos de Bioética XXIV, 2013, pp. 475-498.
BOLADERAS, M., “Vida, vida humana, vida digna”, LOGOS. Anales del Seminario de Metafísica, Vol. 40, 2007, pp. 97-103.
CASTELYN, G., “Embryo experimentation: is there a case for moving beyond the 14-day rule”, Monash Biotech Rev, Vol. 38, núm. 2, 2020, pp. 181-196. DOI: 10.1007/s40592-020-00117.
CHÁVEZ AGUILAR, P., “Lecturas del principio de precaución en el debate actual sobre el estatuto ético del embrión humano”, Dilemata, Vol. 5, núm. 11, 2013, p. 113.
DE CÓZAR ESCALANTE, J. M., “Principio de precaución y medio ambiente”, Revista Española de Salud Pública, Vol. 79, núm. 2, 2005. DOI: 10.1590/s1135-57272005000200003.
FERRER COLOMER, M., PASTOR, L. M., “The preembryo’s short lifetime. The history of a word", Cuad Bioet., Vol. 23, núm. 79, 2012, pp. 677-679. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23320640/.
GROBSTEIN, C., “External Human Fertilization”, Sci Am, Vol. 240, núm. 6, 1979, pp. 57-67. DOI: 10.1038/scientificamerican0679-57.
HOU, P., LI, Y., ZHANG, X., LIU, C., GUAN, J., LI, H., ZHAO, T., YE, J., YANG, W., LIU, K., GE, J., XU, J., ZHANG, Q., ZHAO, Y., DENG, H., “Pluripotent stem cells induced from mouse somatic cells by small-molecule compounds”, Science, Vol. 341, núm. 6146, 2013, pp. 651-4. DOI: 10.1126/science.1239278.
JIMENEZ GONZALEZ, J., “Selección de embriones y mejora genética”, Aranzadi, Pamplona, 2020.
KIEFFER, G. H., “IVF: In Vitro Fertilization”, The American Biology Teacher, Vol. 42, núm. 4, 1980, pp. 211-31.
KNOWLES, L. P., “Religion and Stem Cell Research”, Stem Cell Network, 2009, pp. 1-3.
FARLANE LEUPIN, K. M., “Los derechos humanos de las generaciones futuras (La contribución jurídica de J. Costeau)”, Última Década, núm. 8, 1997, p. 10. Disponible en: https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=19500809.
LIU, Z., CAI, Y., LIAO, Z., XU, Y., WANG, Y., WANG, Z., JIANG, X., LI, Y., LU, Y., NIE, Y., ZHANG, X., LI, C., BIAN, X., POO, M., CHANG, H., SUN, Q., “Cloning of a gene-edited macaque monkey by somatic cell nuclear transfer”, Natl Sci Rev., Vol. 6, núm. 1, 2019, pp. 101-8. DOI: 10.1093/nsr/nwz003.
MATTHEWS, K., MORALÍ, D., “National human embryo and embryoid research policies: a survey of 22 top research-intensive countries”, Regen. Med., Vol. 15, núm. 7, 2020, pp.1905-1917. DOI: 10.2217/rme-2019-0138.
MIRANDA GONÇALVES, R., SILVA VEIGA, F., “Estudios de Derecho Iberoamericano. Volumen I”, Dykinson S.L., Madrid, 2019.
QIU, P., JIANG, J., LIU, Z., CAI, Y., HUANG, T., WANG, Y., LIU, Q., NIE, Y., LIU, F., CHENG, J., LI, Q., TANG, Y., POO, M., SUN, Q., CHANG, H., “BMAL1 knockout macaque monkeys display reduced sleep and psychiatric disorders”, Natl Sci Rev., Vol. 6, núm. 1, 2019, pp. 87-100. DOI: 10.1093/nsr/nwz002.
SEPÚLVEDA, S., PORTELLA, J., “Diagnóstico genético preimplantacional: alcances y límites”, Revista Peruana de Ginecología y Obstetricia, Vol. 58, núm. 3, 2012.
SCHENKER, J. G., “The beginning of human life: status of embryo. Perspectives in Halakha (Jewish Religious Law”, J Assist Reprod Genet, Vol. 25, núm. 6, 2008, pp. 271-6. DOI: 10.1007/s10815-008-9221-6.
STASIOW, R. E., SIMONCELLI, M. I., “El embrión humano. Aspectos éticos y biológicos del Informe Warnock ante las nuevas evidencias científicas”, Vida y Ética, Vol. 10, núm. 1, 2009. Disponible en: http://bibliotecadigital.uca.edu.ar/repositorio/revistas/embrion-humano-informe-warnock.pdf.
TAKAHASHI, K., YAMANAKA, S., “Induction of pluripotent stem cells from mouse embryonic and adult fibroblast cultures by defined factors”, Cell, Vol. 126, núm. 4, 2006, pp.663-76. DOI: 10.1016/j.cell.2006.07.024.
TINANT, E. L., “¿Pueden, deben, la ética y el derecho detener el avance biotecnológico?”, Cuad. Bioét., Vol. 14, núm. 14, 2003, pp. 265-276.
TURLEY, P., MEYER, M. N., WANG, N., CESARINI, D., HAMMONDS, E., MARTIN, A. R., NEALE, B. M., REHM, H. L., WILKINS-HAUG, L., BENJAMIN, D. J., HYMAN, S., LAIBSON, D., VISSCHER, P. M., “Problems with using polygenic scores to select embryos”, N Engl J Med, Vol. 358, núm. 1, 2021, pp. 78-86. DOI: 10.1056/NEJMsr2105065.
WALTERS, L., “Human embryonic stem cell research: an intercultural perspective”, Kennedy Inst Ethics J, Vol. 14, núm. 1, 2004, pp. 3-38. DOI: 10.1353/ken.2004.0019.
ZEGERS-HOCHSCHILD, F., ADAMSON, G. D., DE MOUZON, J., ISHIHARA, O., MANSOUR, R., NYGREN, K., SULLIVAN, E., VANDERPOEL, S., FOR ICMART AND WHO, “Glosario de terminología en Técnicas de Reproducción Asistida (TRA). Versión revisada y preparada por el International Committee for Monitoring Assisted Reproductive Technology (ICMART) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), 2009.
Otras fuentes
AGUIRRE DE CÁRCER, A., “El Gobierno sólo contemplará la investigación con embriones donados por sus progenitores”, ABC, 2001. Disponible en: https://www.abc.es/ciencia/abci-gobierno-solo-contemplara-investigacion-embriones-donados-progenitores-200112030300-63474_noticia.html
AVIV, H., “Actitudes éticas de un científico judío en relación con la intervención genética”, Proyecto Genoma Humano: ética, Fundación BBVA, 1993, p. 150.
BIOETICAWEB, “Europa congela un año la subvención a la investigación con embriones humanos”, BIOETICAWEB, 2004. Disponible en: https://www.bioeticaweb.com/europa-congela-un-aapo-la-subvenciasn-a-la-investigaciasn-con-embriones-humanos-2-oct-02/
EFE, “China prohíbe temporalmente la clonación terapéutica con células madre”, El Confidencial, 2009. Disponible en: https://www.elconfidencial.com/sociedad/2009-03-17/china-prohibe-temporalmente-la-clonacion-terapeutica-con-celulas-madre_1002000/
GOLDBERG, C., “Picking embryos with best health odds sparks new DNA debate”, Bloomberg News, 2021. Disponible en: https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-09-17/picking-embryos-with-best-health-odds-sparks-new-dna-debate
LUCIO, C. G., ESPINOSA, J., “Un científico chino asegura haber creado los primeros bebés modificados genéticamente”, El Mundo, 2018. Disponible en: https://www.elmundo.es/ciencia-y-salud/salud/2018/11/26/5bfbc4c0468aeb1e758b458b.html
MÉNDEZ, R., “El Gobierno acepta la investigación con embriones”, El País, 2003. Disponible en: https://elpais.com/diario/2003/07/26/sociedad/1059170401_850215.html
RTVE/EFE, “Autorizan una investigación pionera que modifica el ADN de embriones en España”, RTVE.es, 2020. Disponible en: https://www.rtve.es/noticias/20200210/autorizan-espana-pionera-investigacion-modifica-adn-embriones-para-mejorar-tratamientos-reproduccion-asistida/2000380.shtml
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Copyright (c) 2021 Juan José Guerrero Franco, Antonio Hernández López, Alicia Guardiola Cutillas, Miriam Guzmán Almansa
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