UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO - UERJ UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO - UERJ PARECER CONSUBSTANCIADO DO CEP DADOS DO PROJETO DE PESQUISA Título da Pesquisa: Depressão respiratória como consequência do uso de opióides em pacientes queimados: Fundamentando o cuidado de Enfermagem Pesquisador: Danielle de Mendonça Henrique Área Temática: Versão: 1 CAAE: 22221913.1.0000.5282 Instituição Proponente: Faculdade de Enfermagem da UERJ Patrocinador Principal: Financiamento Próprio DADOS DO PARECER Número do Parecer: 453.911 Data da Relatoria: 07/11/2013 Apresentação do Projeto: Trata-se de um projeto de tese de doutorado intitulado Depressão Respiratória como consequência do uso de opiácios em pacientes queimados: fundamentando o cuidado de enfermagem de autoria de Danielle de Mendonça Henrique, cujo objeto de estudo é a depressão respiratória como consequência do uso de opióides no tratamento de pacientes grandes queimados. Os objetivos propostos para este estudo são: Descrever as características clínicas dos pacientes grandes queimados que receberam tratamento farmacológico com opióides; Identificar fatores de risco para depressão respiratória presentes nos pacientes grandes queimados; Identificar o tratamento farmacológico, que o paciente grande queimado recebe; Medir a prevalência de depressão respiratória em pacientes grandes queimados que utilizam opióides; e Discutir os achados para fundamentar o cuidado do enfermeiro na prevenção da depressão respiratória. Esse estudo se justifica na medida em que os opióides fazem parte de um grupo de medicamentos considerados pelo Institute of Health Improvement (IHI), como medicamentos de alto risco para efeitos adversos e, entre eles a depressão respiratória. O conhecimento dos fatores de risco em pacientes em uso de opióides permite que os enfermeiros possam desenvolver planos de cuidados individualizados, contribuindo para prevenção de eventos adversos. Trata-se de um estudo transversal, retrospectivo, com técnica de coleta de dados por análise do prontuário do Endereço: Rua São Francisco Xavier 524, BL E 3ºand. Sl 3018 Bairro: Maracanã CEP: 20.559-900 UF: RJ Município: RIO DE JANEIRO Telefone: (21)2334-2180 Fax: (21)2334-2180 E-mail: etica@uerj.br Página 01 de 04 UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO - UERJ UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO - UERJ Continuação do Parecer: 453.911 paciente e avaliação quantitativa dos mesmos, apoiado na metodologia do Institute for Healthcare Improvement (IHI), que utiliza uma série de rastreadores de eventos adversos em decorrência do uso de medicamentos potencialmente perigosos (MPPs), através de uma metodologia própria. Esta unidade está localizada num hospital público federal de grande porte, no município do Rio de Janeiro. O CTQ é cadastrado no Ministério da Saúde como um Centro de referência de Alta Complexidade no atendimento às queimaduras. A coleta de dados será realizada de forma retrospectiva e será feita a análise documental. Os dados serão procurados na prescrição médica, evolução médica, do enfermeiro, na folha de balanço hídrico. Para a coleta de dados a pesquisadora coletará os dados em relação ao critério rastreador. Os dados serão organizados com uma abordagem quantitativa, à luz da estatística descritiva e tabulados com o uso do programa Microsoft Excel Office XP. Objetivo da Pesquisa: Objetivo Primário: Discutir os achados para fundamentar o cuidado do enfermeiro na prevenção da depressão respiratória através do monitoramento da frequência respiratória e oximetria Objetivo Secundário: -Descrever as características clínicas dos pacientes grandes queimados que receberam tratamento farmacológico com opióides.- Identificar fatores de risco para depressão respiratória presentes nos pacientes grandes queimados.- Identificar o tratamento farmacológico para dor, que o paciente grande queimado recebe.- Medir a prevalência de depressão respiratória em pacientes grandes queimados que utilizam opióides.- Discutir se há associação entre o emprego de dois ou mais opióides por diferentes vias e a ocorrência de depressão respiratória no paciente grande queimado. Avaliação dos Riscos e Benefícios: Considerando que os cuidados de anonimato, confidencialidade são considerados, o risco fica minimizado. Os benefícios estão relacionados `a contribuição na prática do enfermeiro, no que se refere ao conhecimento dos fatores de risco da analgesia com analgésicos opióides, aumentando a segurança para os pacientes queimados para o manejo seguro dos opióides. Além disso, contribui na ampliação da produção científica com com foco no paciente queimado. Endereço: Rua São Francisco Xavier 524, BL E 3ºand. Sl 3018 Bairro: Maracanã CEP: 20.559-900 UF: RJ Município: RIO DE JANEIRO Telefone: (21)2334-2180 Fax: (21)2334-2180 E-mail: etica@uerj.br Página 02 de 04 UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO - UERJ UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO - UERJ Continuação do Parecer: 453.911 Comentários e Considerações sobre a Pesquisa: Pesquisa relevante, que trará contribuições para a qualidade da assistência em grandes queimados. Os cuidados referentes a manter a eticidade da pesquisa foram realizados. Dispensa o TCLE. Considerações sobre os Termos de apresentação obrigatória: Por tratar-se de análise documental, dispensa o termo de consentimento livre e esclarecido. A folha de rosto estea assinada pela pesquisadora e a Faculdade de Enfermagem da UERJ, como instituição proponente, por ser onde a mesma desenvolve suas atividades. Apresenta o termo de compromisso institucional dando ciência da realização do estudo após a aprovação do comitê de ética e o termo de compromisso para uso de dados em arquivo. Recomendações: Não há. Conclusões ou Pendências e Lista de Inadequações: Ante o exposto, a COEP deliberou pela aprovação do projeto, visto que não há implicações éticas. Situação do Parecer: Aprovado Necessita Apreciação da CONEP: Não Considerações Finais a critério do CEP: Faz-se necessário apresentar Relatório Anual - previsto para novembro de 2014, para cumprir o disposto no item VII. 13.d da RES. 196/96/CNS. Além disso, a COEP deverá ser informada de fatos relevantes que alterem o curso normal do estudo, devendo o pesquisador apresentar justificativa, caso o projeto venha a ser interrompido e/ou os resultados não sejam publicados. RIO DE JANEIRO, 11 de Novembro de 2013 Assinador por: Patricia Fernandes Campos de Moraes (Coordenador) Endereço: Rua São Francisco Xavier 524, BL E 3ºand. Sl 3018 Bairro: Maracanã CEP: 20.559-900 UF: RJ Município: RIO DE JANEIRO Telefone: (21)2334-2180 Fax: (21)2334-2180 E-mail: etica@uerj.br Página 03 de 04 UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO - UERJ UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO - UERJ Continuação do Parecer: 453.911 Endereço: Rua São Francisco Xavier 524, BL E 3ºand. Sl 3018 Bairro: Maracanã CEP: 20.559-900 UF: RJ Município: RIO DE JANEIRO Telefone: (21)2334-2180 Fax: (21)2334-2180 E-mail: etica@uerj.br Página 04 de 04